一是靠前服務(wù)抓審批。強(qiáng)化藥品零售企業(yè)行政審批和現(xiàn)場(chǎng)核查工作,經(jīng)營者提出申請(qǐng)后,行政審批工作人員靠前指導(dǎo),主動(dòng)服務(wù),第一時(shí)間開展現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)并指出存在問題,符合標(biāo)準(zhǔn)之后依法依規(guī)進(jìn)行審批頒證。2024年1月以來,藥品經(jīng)營主體新開辦35家,換證61家,變更39家,以高效便捷的審批服務(wù),優(yōu)化“兩品一械”領(lǐng)域營商環(huán)境,提升藥品經(jīng)營者準(zhǔn)入“幸福感”。
二是圍繞環(huán)節(jié)抓檢查。認(rèn)真開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查,著重以企業(yè)的合法資質(zhì)、質(zhì)量管理制度的落實(shí)、計(jì)算機(jī)追溯系統(tǒng)中進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄的完整性和可追溯性、設(shè)施設(shè)備和藥品陳列的規(guī)范性、違法回收藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、處方藥未憑處方銷售和過期藥品監(jiān)督為問題導(dǎo)向開展檢查 ,對(duì)藥店重點(diǎn)藥品銷售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。截至目前,檢查零售藥店529家,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患53個(gè),責(zé)令限期整改13家,辦理藥品案件21件,罰沒款72.8萬元。
三是集中抽檢抓監(jiān)測(cè)。扎實(shí)推進(jìn)年度藥品抽檢工作,加大對(duì)假劣藥品的打擊力度,共抽檢藥品60批次。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)工作的宣傳培訓(xùn)和督導(dǎo)檢查,充分發(fā)揮二級(jí)綜合性醫(yī)院龍頭引領(lǐng)作用,以點(diǎn)帶面,著重提升新嚴(yán)比例,提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量,確保完成年度監(jiān)測(cè)工作任務(wù)。組織培訓(xùn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員100余人次,上報(bào)不良反應(yīng)859例。
四是緊盯“掛證”抓整治。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治,集中采取核對(duì)企業(yè)人員花名冊(cè)、出勤記錄、社保繳費(fèi)記錄、處方審核簽名筆跡,計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)授權(quán)登錄管理等多種手段和途徑開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查。制定轄區(qū)藥店執(zhí)業(yè)藥師釘釘打卡制度,每天對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師打卡情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)通報(bào),有效制止藥師“掛證”行為,使得藥品銷售行為合法化、規(guī)范化。
五是依法依規(guī)抓網(wǎng)售。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》開展藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理。組織召開網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體約談會(huì),宣傳學(xué)習(xí)網(wǎng)售相關(guān)法律法規(guī),同時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)入駐美團(tuán)網(wǎng)的143家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋線下檢查,著重圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實(shí)施情況開展檢查。集中治理共出動(dòng)執(zhí)法人員435人次,檢查企業(yè)143家。
六是規(guī)范市場(chǎng)抓質(zhì)量。持續(xù)深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和企業(yè)在經(jīng)營中重點(diǎn)、薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,確保醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管取得實(shí)效。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位269家,辦理醫(yī)療器械案件11件,罰沒款17.5萬元。